La FDA aprueba un nuevo tratamiento en gotas para la presbicia
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha otorgado su aprobación a un tratamiento innovador en gotas para la presbicia, un trastorno visual relacionado con la edad que dificulta el enfoque de objetos cercanos y afecta a millones de adultos a nivel mundial.
¿Qué es Yuvezzi y cómo funciona?
Yuvezzi es una solución oftálmica de uso diario que combina carbachol y tartrato de brimonidina, dos principios activos que actúan de manera complementaria. Según la información de prescripción aprobada por la FDA, este medicamento induce una contracción controlada de la pupila, conocida como miosis, lo que aumenta la profundidad de enfoque y mejora la visión cercana sin afectar significativamente la visión lejana.
Este mecanismo se basa en el efecto estenopeico, similar al observar a través de un pequeño orificio, permitiendo una mayor nitidez para actividades cotidianas como la lectura, el uso de dispositivos móviles o el trabajo frente a pantallas. Yuvezzi está indicado específicamente para el tratamiento de la presbicia en adultos y representa el primer colirio de acción dual aprobado por la agencia reguladora para esta condición.
Evidencia clínica que respaldó su aprobación
La aprobación de Yuvezzi se fundamentó en los resultados de dos ensayos clínicos de fase 3, denominados BRIO I y BRIO II, en los que participaron más de 800 pacientes adultos diagnosticados con presbicia. Los estudios demostraron que los individuos tratados con Yuvezzi experimentaron una mejoría clínicamente significativa en la agudeza visual cercana sin corrección, manteniendo al mismo tiempo su visión a distancia.
El efecto terapéutico se sostuvo durante varias horas después de una sola aplicación diaria. Además, la FDA destacó que el perfil de seguridad del medicamento fue favorable, sin registrarse eventos adversos graves relacionados con el tratamiento durante los ensayos clínicos.
Posibles efectos secundarios y advertencias
Los efectos secundarios más comunes asociados con Yuvezzi incluyen dolor de cabeza, irritación ocular leve y alteraciones visuales temporales, particularmente en condiciones de poca luz. La FDA recomienda precaución al realizar actividades como la conducción nocturna o el manejo de maquinaria, debido a los cambios transitorios en el tamaño de la pupila que puede provocar el tratamiento.
Un nuevo paso en el tratamiento de la presbicia
La presbicia es una condición progresiva que generalmente aparece a partir de los 40 años y tradicionalmente se corrige mediante lentes de lectura, lentes de contacto o procedimientos quirúrgicos. En años recientes, han emergido alternativas farmacológicas, y Yuvezzi se suma a otros tratamientos oftálmicos previamente aprobados, como las gotas con pilocarpina.
Sin embargo, Yuvezzi se distingue por su combinación única de dos principios activos, lo que podría ofrecer una mayor duración del efecto y una mejor tolerabilidad en ciertos pacientes. Según información oficial de la FDA, Yuvezzi estará disponible comercialmente en Estados Unidos a partir del segundo trimestre de 2026, una vez que se completen los procesos regulatorios posteriores a su aprobación.
